رفضت وكالة الأدوية الأوروبية اليوم الجمعة، منح الضوء الأخضر لترخيص عقار لمرض “ألزهايمر” يعتمد على عقار “دونانيماب”، بدعوى أن مخاطر حدوث ضرر مميت تفوق الفوائد المحتملة.
وعقار “دونانيماب” – وهو دواء يعتمد على الأجسام المضادة ويستهدف مساعدة المرضى في المراحل المبكرة من المرض وإبطاء تقدمه – كان قد حصل أصلا على الموافقة تحت اسم المنتج “كيسونلا” في الولايات المتحدة واليابان والصين وبريطانيا.
ومع ذلك، لا يمكن لهذا العقار إيقاف أو علاج مرض ألزهايمر بشكل كامل، كما أن استخدامه قد يؤدي إلى آثار جانبية خطيرة مثل تورم الدماغ والنزيف.
وحتى الآن، لم يتم اعتماد أي دواء في الاتحاد الأوروبي يستهدف بشكل مباشر وقف تطور مرض ألزهايمر. وعلى الرغم من ذلك، أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية مؤخرا موافقتها على العنصر النشط “لوكانيماب”، الذي يُعتبر بديلا محتملا، إلا أن المفوضية الأوروبية لم تتخذ بعد قرارا نهائيا بشأن هذا الدواء.
وفيما يتعلق بـ”لوكانيماب”، كانت وكالة الأدوية الأوروبية قد أصدرت العام الماضي قرارًا أوليًا برفضه، معتبرة أن خطر الآثار الجانبية الشديدة يفوق الفوائد المتوقعة. لكن بعد تعديل طلب الموافقة، أعادت الوكالة النظر في قرارها خلال نوفمبر الماضي. وبعد مراجعة جديدة، خلص خبراؤها إلى أن فوائد الدواء قد تفوق المخاطر لدى عدد محدود من المرضى الذين شملتهم الدراسة.
المصدر: “د ب أ”
إقرأ المزيد
إيقاف هذه الخاصية في هاتفك قد يعيد شباب دماغك 10 سنوات للوراء
في ظل الانتشار الواسع للهواتف الذكية والاتصال الدائم بالإنترنت، يزداد الاهتمام بدراسة تأثير هذا التفاعل المستمر على الصحة العقلية والأداء الذهني.
طبيب يحذر من 3 أطعمة شائعة ترتبط بزيادة خطر السرطان
في عالم يموج بالنصائح الغذائية المتضاربة، يطفو على السطح تحذير صادم من خبير طبي قد يغير نظرتك إلى وجباتك اليومية إلى الأبد.
اكتشاف ثوري قد يفتح الباب لعلاجات جديدة لـ”كوفيد-19″ وألزهايمر
حقق العلماء اختراقا علميا في فهم أمراض المناعة الذاتية، ما قد يفتح الباب أمام علاجات جديدة لحالات مثل “كوفيد-19” ومرض ألزهايمر.